新闻资讯 | 江苏安标检测有限公司

COMPANY NEWS

11
2026-05

国家药监局器审中心关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告（2026年第16号）

　　为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则.docx国家药品监督管...
28
2026-04

@各企业，安标检测支持“创新券”支付啦

即日起，各企业可通过创新券平台与我们对接业务，享受政府补贴红利，降低检测成本，实现共赢发展！
24
2026-04

安标CMA资质再升级！洁净区环境检测能力覆盖新版标准

安标检测顺利完成检测标准更新，取得： GB/T 16292-2025 GB/T 16293-2025 GB/T 16294-2025 三项洁净室检测标准的CMA检测资质认定！
15
2026-04

安标CMA资质升级！IVD设备检测能力覆盖新版标准

近日，安标检测顺利完成检测标准更新，取得：GB/T18268.1-2025、YY/T0648-2025、GB/T10213-2025三项核心标准的CMA检测资质认定！
10
2026-04

聚势上海CMEF，安标检测助力医疗器械产业高质量发展

2026年4月9—12日，第93届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海国家会展中心盛大启幕。
18
2026-03

国家药监局关于发布《骨接合植入器械金属接骨板》等26项医疗器械行业标准的公告（2026年第24号）

YY 0017—2026《骨接合植入器械...
13
2026-01

国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示

　　根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局经公开征求意见和组织专家论证，确定了《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备...
05
2026-01

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）

　　按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，经研究，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：　　一、调整内容　　对31类医疗器械...
10
2025-12

安标检测持续完善技术能力，为医疗器械企业提供系统化技术保障，推动行业高质量发展！

江苏安标检测有限公司成立于2023年，位于江苏省南京市江北新区生物医药谷，是一家专注于医疗器械检测的第三方技术服务机构。
10
2025-12

江苏安标检测有限公司官方网站全新改版上线！

此次改版旨在提升用户体验，展示安标检测业务范围及项目案例，为客户提供更加便捷的信息获取渠道。新网站采用现代化设计风格，界面友好，导航简便，方便您轻松查找所需信息。

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国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）

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国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 侵入式设备 可靠性验证方法》等2项推荐性医疗器械行业标准立项的公示

国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2025年第132号）

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