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国家药监局器审中心关于发布《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》的通告（2026年第16号）
2026-05-11
阅读量：22
来源：安标检测


　　为规范经皮冠状动脉介入生理功能检测医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则》，现予发布。


特此通告。


附件：经皮冠状动脉介入生理功能检测产品注册审查指导原则.docx


国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

 2026年5月7日


来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心